Russland führt ersten nationalen Standard für 3D-Biodruck von Organen ein
Mila Voigt
Russland führt ersten nationalen Standard für 3D-Biodruck von Organen ein
Russland hat seinen ersten nationalen Standard für den 3D-Biodruck von Gewebe und Organen eingeführt. Unter der Bezeichnung GOST R 70265-2022 legt das Dokument klare Regeln für die Entwicklung und Anwendung von Biodruck-Technologien in Forschung und Industrie fest.
Der neue Standard wurde von Wissenschaftlern der Nationalen Universität für Wissenschaft und Technologie MISIS (NUST MISIS) in Zusammenarbeit mit Branchenexperten und Biotech-Unternehmen erarbeitet. Zwölf russische Institute und Firmen, darunter 3D Bioprinting Solutions, RICEL und das Skolkovo-Institut, trugen zu seiner Entstehung bei. Nach umfangreichen Konsultationen mit Forschern, Ärzten und Vertretern der Industrie veröffentlichte die russische Standardisierungsbehörde Rosstandart 2022 die endgültige Fassung.
Cashback bei deinen
Lieblingsrestaurants und Services
Kaufe Gutscheine und spare in deinen Lieblingsorten in deiner Nähe
Bisher entwickelte sich der Biodruck in Russland vor allem durch verstreute Forschungsprojekte ohne einheitliche Richtlinien. Der GOST-Standard definiert nun grundlegende Prinzipien, Fachbegriffe und Sicherheitsanforderungen, um konsistente und reproduzierbare Ergebnisse zu gewährleisten. Zudem soll er die Lücke zwischen experimentellen Studien und der praktischen Anwendung in Kliniken und Industrie schließen.
Der Standard orientiert sich an internationalen Best Practices, wie sie etwa von ASTM International (USA), ISO/TC 248, der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA oder dem British Standards Institution (BSI) vorgegeben werden. Diese globalen Rahmenwerke haben bereits Maßstäbe für Terminologie, Prozesse und regulatorische Compliance im Biodruck gesetzt. Russlands neuer Standard soll ab dem 1. September 2026 vollumfänglich in Kraft treten.
Experten gehen davon aus, dass der GOST die Position Russlands in der biomedizinischen Technologie stärken wird. Durch die Schaffung eines gemeinsamen Rahmens fördert er die Zusammenarbeit zwischen Forschungseinrichtungen und kommerziellen Partnern.
Die Einführung von GOST R 70265-2022 markiert einen strukturierten Ansatz für den Biodruck in Russland. Er bietet einheitliche Regeln für die Technologieentwicklung und verbessert gleichzeitig Sicherheit und Reproduzierbarkeit. Der Standard soll den Übergang von der Laborforschung zur klinischen und industriellen Anwendung erleichtern.
